Im Jahre 1996 wurde eine Leitlinie für die Publikation klinischer Therapiestudien veröffentlicht, die international große Aufmerksamkeit erregte: das CONSORT-Statement [2] (CONSORT = „Consolidated Standards Of Reporting Trials“ = „Gemeinsame Anforderungen bei der Berichterstattung klinischer Studien“). Fünf Jahre später wurde eine aktualisierte Fassung des CONSORT-Statements publiziert [1, 5]. Die Empfehlungen sind Hilfestellungen für Autoren und sollen zu einer Verbesserung der Publikationen über klinische Studien beitragen. Zu diesem Zweck gibt das CONSORT- Statement in Form einer Checkliste und eines Flussdiagramms ausführliche Hinweise zu denjenigen Punkten, die sich aufgrund der empirischen Forschung der letzten Jahre als bedeutsam für die Qualität von Artikeln über klinische Studien erwiesen haben. Inzwischen ist diese Leitlinie Teil der Autorenrichtlinien von über 70 internationalen Fachzeitschriften. Im Folgenden sind die Checkliste sowie das Flussdiagramm der aktualisierten Fassung des CONSORT-Statement auszugsweise dargestellt. Die Übersetzung erfolgte durch das Deutsche Cochrane Zentrum in Absprache mit den Autoren der Originalpublikation. Für weitere Informationen, einschließlich die Volltextdateien der Originalpublikation, siehe unter http://www.consort-statement.org>. Im Januar 2003 ist ein entsprechendes Statement für die Berichterstattung über diagnostische Studien erschienen [3, 4]. Der Bericht samt Checkliste und Flussdiagramm (jeweils in englischer Sprache) ist kostenfrei im Internet verfügbar: .